为切实落实企业主体责任,优化监管模式,提高执法效率,切实保障人民群众健康权益,根据《国家卫生健康委监督局关于进一步做好2021年消毒产品生产企业分类监督综合评价试点工作的通知》(国卫监督传便函〔2021〕29号)和《省卫生健康委办公室关于认真做好2021年消毒产品生产企业分类监督综合评价工作的通知》(苏卫办监督〔2021〕4号)要求,结合我市医疗卫生行业社会信用体系建设工作安排,我市在10-12月间开展消毒产品生产企业分类监督综合评价工作,并于近日全面完成。
此次综合评价按照企业生产的消毒产品风险类别等级及生产条件进行分类监督。第一类企业为消毒剂和抗(抑)菌剂生产企业,第二类企业为消毒器械生产企业,第三类企业为卫生用品(抗抑菌剂除外)生产企业。
在试点中,卫生监督员从综合管理、生产过程管理、产品卫生质量管理、产品抽检四个方面进行综合评价,根据得分评价结果分为优秀单位(标化分大于 85 分、关键项合格且本年度未受到行政处罚)、合格单位(标化分60-85 分且关键项合格)和重点监督单位(标化分小于 60 分或关键项不合格)。
我市自2018年作为江苏省首批消毒产品生产企业分类监督综合评价试点地区以来,已连续四年开展评价工作,评价的数量从2018年的11家扩大到今年的64家。其中:第一类企业数17家,第二类企业7家,第三类企业数40家。最终评价结果为:优秀单位10家,合格单位53家,重点监督1家。具体从以下几个方面推进:
一、强化企业培训,规范生产经营行为
2021年5月18日,市卫生监督所召开全市消毒产品生产企业卫生监督工作培训会议。各县(市)区卫生监督所消毒产品卫生监督科负责人、骨干监督员,全市消毒产品生产企业主要负责人、卫生管理员共计100余人参加了培训。
此次培训特别邀请省卫生监督所传染病防治监督处张一凡副处长解读消毒产品最新标准,特别是今年12月1日实施的《GB 38598-2020 消毒产品标签说明书通用要求》《GB 38456-2020 抗菌和抑菌洗剂卫生要求》。
二、加强业务培训,提升综合评价水平
2021年11月24日,省卫生监督所在南通召开2021年度全省消毒产品生产企业分类监督综合评价工作启动会。省卫生健康委综合监督处史群二级调研员、省卫生监督所李速副所长、南通市卫生健康委综合监督处罗蓓处长、南通市卫生监督所吴志梅所长出席了会议,会议由省卫生监督所传染病防治监督处处长、四级调研员张兵主持。我市组织各县(市)区负责消毒产品生产企业分类监督综合评价的卫生监督员参加线上培训,认真学习了安徽省卫生健康委员会综合监督所马志鑫四级调研员对《消毒产品生产企业分类监督综合评价表》的解读,省卫生监督所倪林对消毒产品生产企业分类监督综合评价系统填报说明的讲解。
三、按照属地管理原则,进行分类监督综合评价
2021年10-12月,按照属地管理的原则,各县(市)区对纳入评价的消毒产品生产企业对照评价表进行评价,对检查发现的问题,进行督促整改,并在国家“信息报告系统”填报。
四、开展总结培训,拓宽工作思路
2021年12月22-24日,市卫生监督所召开全市消毒产品生产企业分类监督综合评价工作总结培训会。南通市卫生监督所吴骅副所长、启东市卫生监督所陆海空副所长出席了会议,会议由市所传染病防治与消毒产品卫生监督科王小亮科长主持。各县(市)区卫生监督所消毒产品卫生监督分管领导、科室主要负责人及骨干监督员共计38人参加此次总结培训会。
培训会邀请省卫生监督所传染病防治监督处张兵处长作消毒产品最新法律法规解读和全省消毒产品生产企业分类监督综合评价介绍。
市所传染病防治与消毒产品卫生监督科陈文婷副科长作消毒产品生产企业分类监督综合评价问题解读和我市消毒产品卫生安全评价报告备案情况介绍。
本次培训还组织了全体卫生监督员赴上海西西艾尔启东日用化学品有限公司现场参观学习,对企业的内部管理、生产工艺、布局流程、仓储条件等进行了实地考察学习。
通过四年的评价工作,我市消毒产品生产企业整体水平不断提升,消毒产品卫生监督能力不断提高。我市将继续探索建立综合评价结果与日常监管结合的工作模式,加强对消毒产品生产企业的动态监管,提高卫生监督效率,夯实消毒产品卫生监督工作基础。